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全部名称： TEPROTUMUMAB-TRBW，Tepezza
适 应 症：Tepezza是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗TED(甲状腺眼病)的药物。
生产厂家：Horizon Pharma
Tepezza的适应症
Tepezza适用于治疗甲状腺眼病。
Tepezza剂量和给药方法
推荐剂量
Tepezza 的推荐剂量是初始剂量为 10 mg/kg 的静脉输注，然后每三周静脉输注 20 mg/kg，再输注 7 次。
Teprotumumab-trbw 是一种胰岛素样生长因子-1 受体抑制剂 (IGF-1R)，是一种在中国仓鼠卵巢 (CHO-DG44) 细胞中产生的全人源 IgG1 单克隆抗体。它的分子量约为 148 千道尔顿。
注射用 Tepezza (teprotumumab-trbw) 以无菌、不含防腐剂的白色至灰白色冻干粉剂形式提供，用于静脉输注。每个单剂量小瓶含有 500 mg teprotumumab-trbw、L-组氨酸(7.45 mg)、L-组氨酸盐酸盐一水合物(31.8 mg)、聚山梨醇酯 20(1 mg)和海藻糖二水合物(946 mg)。用 10 mL 无菌注射用水 (USP) 重新配制后，最终浓度为 47.6 mg/mL，pH 值为 5.5。
TEPEZZA 可能的副作用是什么?
TEPEZZA 最常见的副作用包括肌肉痉挛或痉挛、恶心、脱发、腹泻、感觉疲倦、高血糖、听力问题、味觉改变、头痛和皮肤干燥。
TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与突眼(眼球膨出)、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷相关。Tepezza是一种全人单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)靶向制剂，每三周注射一次，共注射8次。
值得一提的是，Tepezza是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗TED的药物。之前，FDA已授予teprotumumab治疗活动性TED的优先审查、突破性药物资格、孤儿药资格、快速通道资格。2019年12月，teprotumumab获得了FDA皮肤科和眼科药物咨询委员会(DODAC)的全票(12-0)通过。
