阿昔替尼(Axitinib)作为靶向治疗药物,其使用需严格遵循特定限制条件,包括禁忌人群、剂量调整要求及特殊状态下的用药管控。以下从临床禁忌、特殊人群限制及治疗监测等方面详述其关键限制条件。
对阿昔替尼或辅料过敏者禁用;妊娠期女性禁用(动物研究显示胚胎毒性)。严重肝功能损害(Child-PughC级)患者禁用,轻中度损害需减量监测。
妊娠期禁用,育龄女性用药前需确认妊娠状态,治疗期间及停药后1周内需避孕。哺乳期禁用,药物可能分泌至乳汁,治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。
18岁以下儿童安全性未确立;老年患者(≥65岁)无需调整剂量,但需加强不良反应监测。
中重度肝功能损害需减量25%-50%;终末期肾病患者避免使用。治疗期间需定期监测肝肾功能(每2周至每月)。
避免与强效CYP3A4/5抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)联用。必须联用时需调整阿昔替尼剂量(抑制剂联用减半,诱导剂联用加倍)。
出现3级高血压需暂停用药;4级高血压或高血压危象需永久停药。手术前至少24小时需暂停给药。