普纳替尼(Ponatinib)作为第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,在国内是否上市是患者想要获得的重要信息,是否可以长期服用也是患者密切关注的话题。
(1)首次获批时间:2020年6月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准进口,用于特定CML患者治疗。
(2)医保纳入:2021年通过国家医保谈判被纳入医保目录,显著提高用药可及性。
(1)普纳替尼作为酪氨酸激酶抑制剂,理论上可长期使用以持续抑制肿瘤进展。
(2)实际用药周期需个体化调整,中位治疗时间在临床试验中约为12-24个月。
(1)心血管监测:至少每月检测血压,定期评估动脉血栓风险。
(2)肝功能监测:治疗前4周每2周检测,之后每月或根据临床需要复查。
(3)血液学监测:每周检查全血细胞计数直至病情稳定。
(1)动脉血栓:发生率随用药时间延长而增加,需评估心血管基础疾病。
(2)肝功能异常:约30%患者出现转氨酶升高,需及时调整剂量。
(3)胰腺炎:定期检测血清脂肪酶,出现症状立即停药。
(1)老年患者:更易发生不良反应,建议从较低剂量起始。
(2)肝损伤患者:Child-Pugh分级B/C级需减量50%使用。
(3)生育期患者:治疗期间及停药后3个月内需严格避孕。