吉瑞替尼(Gilteritinib)作为FLT3抑制剂，对携带FLT3突变的复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者具有显著疗效，但需严格遵循用药注意事项以确保安全性和有效性。目前尚未在中国大陆地区正式上市，患者需通过海外渠道购买，但需警惕药品质量风险并遵循医嘱使用。

1 国内上市状态

(1)根据药品监管信息，吉瑞替尼尚未获得中国国家药品监督管理局批准上市，国内医院及正规药房暂无销售。

2 获取途径建议

(1)海外购药：可通过香港、澳门等地区持有正规处方的药房购买，需提供完整病历及医生处方。

(2)临床试验：关注国内医院开展的FLT3抑制剂相关临床试验，可能获得用药机会。

3 用药注意事项

(1)质量验证：购买时需核查药品批号、生产日期及原厂包装，建议通过专业跨境医疗平台协助。

(2)剂量调整：该药需根据FLT3突变检测结果使用，海外购药前需完成基因检测并咨询血液科专家。

4 治疗效果

(1)临床研究显示，吉瑞替尼可使约21%的FLT3-ITD或FLT3-TKD突变AML患者达到完全缓解，中位缓解持续时间为4.8个月。

(2)该药能显著延长无进展生存期(PFS)，较传统化疗方案降低54%的疾病进展或死亡风险。

5 用药注意事项

(1)分化综合征：约3%-11%患者可能出现发热、呼吸困难等症状，需立即使用地塞米松并暂停用药。

(2)心电图异常：治疗期间需定期监测QT间期，避免与强效CYP3A抑制剂联用。

(3)胰腺炎风险：出现腹痛或淀粉酶升高时需中断给药，直至症状缓解。

(4)胚胎毒性：育龄期患者需采取高效避孕措施，治疗期间及停药后6个月内避免妊娠。

6 特殊人群用药

(1)肝功能不全：中度损伤者需减量至80mg/日，重度损伤者禁用。

(2)老年患者：≥65岁人群更易发生不良反应，建议加强监测。