洛美他派(Lomitapide)作为治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的特效药,目前尚未在中国大陆地区上市,也未纳入医保报销范围。以下从上市现状、替代获取途径及用药注意事项三方面进行详细说明。
(1)审批状态:截至2025年9月,洛美他派未通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审批,国内医院及药房无正规销售渠道。
(2)医保覆盖:该药物未被列入《国家基本医疗保险药品目录》,患者需全额自费获取。
(1)原研药来源:可通过美国、欧洲或日本等已批准地区获取,商品名为Juxtapid,规格包括5mg/10mg/20mg胶囊。
(2)价格参考:日本市场20mg*14粒装售价约111469美元,需注意跨境运输的冷链保存要求。
(1)适应症限制:仅适用于HoFH成人患者,需配合低脂饮食及其他降脂治疗联合使用。
(2)风险提示:需定期监测肝功能及脂溶性维生素水平,孕妇禁用且哺乳期需停药。