康奈非尼(Encorafenib)是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂,由美国Array公司研发,2018年获FDA批准上市。主要用于治疗携带BRAF V600E/K突变的黑色素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌,常与比美替尼或西妥昔单抗联用,具有靶向精准治疗特点。
(1)通用名称:康奈非尼、恩考芬尼
(2)商品名称:Braftovi
(3)剂型性状:75mg硬明胶胶囊,米黄色帽印"A",白色体印"LGX75mg"。
(1)黑色素瘤:联合比美替尼治疗BRAF V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤
(2)结直肠癌:联合西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌
(3)非小细胞肺癌:联合比美替尼治疗BRAF V600E突变转移性NSCLC。
(4)靶点:特异性抑制BRAF V600E/K基因突变。
(1)标准剂量:450mg每日口服,联合用药时需调整剂量
(2)不良反应减量:根据毒性分级逐步减至300mg/225mg/150mg
(3)肝肾功能:轻中度损害无需调整,重度缺乏数据。
(1)妊娠哺乳:可能致胎儿伤害,哺乳期禁用
(2)儿童用药:安全性未确立
(3)老年用药:无需特殊调整。
(1)国内上市:尚未在中国获批
(2)仿制药:目前无仿制药上市。