德国默克里昂的特泊替尼各国批准时间以及适应症-海鸥药房

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德国默克里昂的特泊替尼各国批准时间以及适应症

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发表时间：2022-01-19 11:19

肺癌，是世界上最常见的恶性肿瘤疾病，据了解，每年新增的肺癌病例都超过了两百万，在2021年，美国登记了大约228000例肺癌新增病例以及超过135000例新肺癌死亡病例。

而非小细胞肺癌是肺癌最常见的一类，它的临床症状表现为淋巴结肿块、脑转移、骨痛或者头痛引起的癫痫发作、肺炎、支气管炎、肺部感染、食欲下降、胸痛或痛苦的呼吸、不明原因的体重减轻、喘息、咳血、慢性咳嗽恶化等。目前，治疗该病症的有效药物有德国默克里昂的特泊替尼，接下来我们一起了解下它吧!

特泊替尼（Tepmetko）德国默克里昂

特泊替尼各国批准时间以及适应症

2020 年 6 月，特泊替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌的新药申请 (NDA) 提交给了FDA。 2020年8月，该申请被受理并准予优先审查。

2021 年 2 月，美国FDA 加速批准特泊替尼用于治疗携带 METex14 跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年人患者。它还授予特泊替尼突破性疗法认定(BTD)和孤儿药认定(ODD)。

2020 年 3 月，日本厚生劳动省 (MHLW) 批准特泊替尼用于治疗具有 METex14 跳跃突变的晚期 NSCLC 患者。MHLW 还授予Sakigake 快速通道指定和 ODD 药物。

从以上获得美国以及日本审批来看，特泊替尼治疗非小细胞肺癌的有效性已经得到了两个国家的认可，那么也就证明了特泊替尼治疗非小细胞肺癌确有疗效，患者可以放心使用!

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