他替瑞林临床试验数据一览-海鸥药房

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他替瑞林临床试验数据一览

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发表时间：2022-01-12 11:29

很多患者在第一次听脊髓小脑变性病人的共济失调的时候会有点懵，不知道这种读起来就费劲的东西到底是什么病，其实这是一种罕见疾病，目前针对性的治疗药物也不是很多，他替瑞林是其中一款，作为全球上市的首批治疗该疾病的药物，他替瑞林的临床研究数据是很多患者关注的。

他替瑞林(Sawai)日本Sawai

他替瑞林临床试验数据一览

一项为期6周的随机双盲安慰剂对照双向交叉||期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。经过2周的观察后，病人分成两组，一组接受他替瑞林一日2次，每次20mg，连用2周，随后2周接受安慰剂;另一组先接受安慰剂2周，随后2周接受他替瑞林。

结果显示，他替瑞林组整体改善率优于安慰组(P=0.0394)。他替瑞林组在指鼻试验和tapping-point试验中是神经评分方面显示优于安慰剂组的倾向。他替瑞林对自发性动作和总的精神状态的改善也优于安慰剂(分别为P=0.0448;P=0.0296)。

不良反应方面，他替瑞林的不良反应发生率为14%，与安慰剂组进行对比并无大差异，他替瑞林的主要不良反应为消化系统方面，呕吐、恶心以及胃不适都是他替瑞林常见的不良反应，他替瑞林常见的不良反应都是轻中度的，停药后副作用即可逐渐好转，值得注意的是，对他替瑞林过敏的患者要禁用他替瑞林。

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