罗特西普获国内优先获批资格-海鸥药房

地中海贫血血友病血红蛋白尿白血病血小板减少血小板增多

罗特西普获国内优先获批资格

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发表时间：2022-01-06 15:59

2021年2月，百时美施贵宝宣布，罗特西普的上市申请已经获国家药品监督管理局正式受理，同时授予优先审批资格，用于治疗β-地中海贫血患者，随着罗特西普在国内进入审批阶段，国内贫血患者对罗特西普的关注也越来越多，相信不久后罗特西普在国内上市肯定是意义非凡的。

罗特西普(Reblozyl)Acceleron制药

罗特西普的出现将有望打破中国β-地中海贫血的治疗困局。作为一种全球首个的重组融合蛋白类药物，罗特西普通过促进晚期红细胞的成熟，提高血红蛋白水平。

它的全新机制将有望降低患者对输血及祛铁治疗的依赖，提高治疗依从性，同时还能规避反复输血引起的潜在风险，比如长期铁过载导致铁元素沉积于心脏、肝脏等，继而引发心功能衰竭、肝硬化等，甚至死亡。

此次罗特西普纳入优先审批资格基于一项临床研究，该研究显示，经罗特西普治疗后，21%的患者输血负担以及基线对比降低了33%，效果显著优于安慰剂组，同时患者的铁过载显著降低，进一步改善了患者的生活质量，同时罗特西普所表现的毒性较低，并没有给患者带来不耐受的严重副作用。

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