阿仑单抗注射液研究数据持续近十余年!-海鸥药房

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阿仑单抗注射液研究数据持续近十余年!

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发表时间：2022-01-06 11:14

从开发到上市，阿仑单抗注射液的持续工作做了十多年，阿仑单抗注射液相较于大多数的药物显示出了突出的疗效，有两项试验是阿仑单抗注射液获批的关键，在阿仑单抗注射液的研究中，为了证实该药物的风险性，做出了全面的风险评估以及消减计划。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)法国赛诺菲

FDA批准阿仑单抗注射液与Rebif对初治(CARE-MS I)或先前治疗后复发(CARE-MS II)的复发缓解型MS患者的两项关键性随机III期开放标签评价者盲法研究结果作为依据。

在CARE-MS I组，阿仑单抗注射液降低年化复发率显著优于Rebif，但观察到的减缓残疾进程差异无统计学意义。在CARE-MS II组，阿仑单抗注射液的有效降低年化复发率显著优于Rebif;阿仑单抗注射液显著减缓残疾进程。阿仑单抗注射液临床开发计划涉及近1500名患者，安全性随访超过6400名。

在阿仑单抗注射液的研究数据中显示，阿仑单抗注射液有黑框警告，可能会出现严重的自身免疫性疾病以及严重的输注反应风险，因此患者购买阿仑单抗注射液需要经过专业医师的处方才可以购买。

给药方面，阿仑单抗注射液两年一个疗程，具体的用量医师要根据病人的病情进行严格的控制。

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