欢迎访问药队长官网!药队长为您提供专业的全球找药、临床招募和远程问诊服务。
your health,
we care!
邮箱
haiousales@gmail.com
上班时间
09:00 - 17:00
西米普利单抗新适应症已纳入优先审批资格,宫颈癌治疗或添“一员大将”
相关药品:西米普利单抗     阅读量:1024
发表时间:2021-12-22 16:19

宫颈癌是导致女性癌症死亡的主要原因,虽说没有乳腺癌确诊率和死亡率高,但是宫颈癌也是不可忽视的,三十五岁至四十四岁的女性是宫颈癌的多发群体,大多数病例都与HPV有关系,据统计,每年宫颈癌的确诊数量超过五十七万,宫颈癌发现较早的话治愈可能性较大,晚期宫颈癌患者的治疗空间非常有限。


西米普利单抗是由赛诺菲和再生元共同研发的PD-1抑制剂,西米普利单抗能够阻断PD-1和其他配体相结合,增强T淋巴细胞多的抗癌免疫反应,西米普利单抗是首款获批治疗晚期皮肤鳞状细胞癌的免疫疗法,近期西米普利单抗新适应症已纳入优先审批资格。

西米普利单抗(Libtayo)美国再生元制药


西米普利单抗获新适应症优先审批资格


2021年9月28日,再生元公司宣布,美国FDA已授予该公司与赛诺菲联合开发的PD-1抑制剂西米普利单抗获补充生物制品许可申请优先审评资格,用于治疗化疗期间或化疗后,出现疾病进展的复发/转移性宫颈癌患者。预计2022年1月作出答复,目前还没有审批。


本次申请基于一项试验,不论患者肿瘤PD-L1的表达状态如何,与化疗相比,西米普利单抗能显著的提升患者生存周期,实验中,西米普利单抗组中位生存期为12个月,化疗组为8.5个月。鳞状细胞癌亚组中,同时西米普利单抗将死亡风险降低了27%,安全性突出。

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流使用,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

相关药品

全部名称:西米普利单抗,西米单抗,cemiplimab,Libtayo,cemiplimab-rwlc
生产厂家:美国再生元制药
药品规格:
350mg/7ml
药品价格:¥41000.00
药品库 药品库 老版入口