全部名称: 瑞格非尼,瑞戈非尼,瑞格菲尼,拜万戈,Regorafenib,Stivarga
适 应 症:以往接受过某些治疗的结直肠癌、胃肠道间质瘤以及肝细胞癌患者。
生产厂家:老挝卢修斯
瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂,通过靶向抑制多种与肿瘤血管生成、肿瘤发生及转移相关的激酶(如VEGFR1-3、KIT、RET、PDGFR等),阻断肿瘤细胞的增殖和扩散。
1、通用名:瑞戈非尼(Regorafenib)
2、商品名:STIVARGA
用于治疗既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF治疗以及抗EGFR治疗(KRAS野生型)的转移性结直肠癌患者。
40mg薄膜衣片。
1、活性成分:瑞戈非尼单水合物(每片含40mg瑞戈非尼无水物)。
2、辅料:微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、聚维酮、胶态二氧化硅等。
1、推荐剂量:160mg(4片)口服,每日1次,连续服用21天后停药7天(28天为一个周期)。
2、服用方法:需与低脂早餐(脂肪含量<30%)同服,整片吞服。若漏服,不可在同日补服。
1、减量至120mg:首次出现2级手足皮肤反应(HFSR)或任何3/4级不良反应恢复后。
2、减量至80mg:120mg剂量下再次出现2级HFSR或3/4级不良反应(肝毒性除外)。
3、永久停药:无法耐受80mg剂量、严重肝毒性(如ALT/AST>20倍正常值上限)或4级不良反应。
1、饮食要求:必须与低脂早餐同服(如两片白吐司+低脂果酱+脱脂奶)。
2、漏服处理:不可补服,次日按原计划继续用药。
3、呕吐处理:若服药后呕吐,无需补服。
4、手术前后:术前至少停药2周,伤口愈合后再评估是否恢复用药。
1、孕妇:禁用,可能致胎儿畸形(妊娠分级D)。
2、哺乳期:停药或停止哺乳。
3、肝/肾功能不全:轻中度无需调整剂量,重度肝功能不全(Child-PughC)不推荐使用。
4、老年人:无需调整剂量。
1、常见(≥30%)包括乏力、食欲下降、手足皮肤反应、腹泻、口腔炎、体重减轻、感染、高血压、声音嘶哑。
2、严重不良反应可能包括肝毒性、出血、胃肠道穿孔等。
无明确绝对禁忌症,但对药物成分过敏者禁用。
1、避免联用:强CYP3A4诱导剂(如利福平)或抑制剂(如酮康唑),可能影响药效或毒性。
2、抗凝药:联用华法林时需密切监测INR。
室温保存(20-25°C),防潮避光,保持原包装。
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