全部名称: 氘可来昔替尼、Deucravacitinib、Sotyktu
适 应 症:中重度斑块状银屑病成人患者
生产厂家:老挝卢修斯
银屑病是一种免疫介导的慢性、系统性、炎症性疾病,其核心发病通路受到Janus激酶(JAK)家族介导的JAK-STAT通路的调控。
1、通用名:氘可来昔替尼(Deucravacitinib);
2、商品名:SOTYKTU™。
氘可来昔替尼适用于治疗成人中重度斑块状银屑病,且适合接受全身治疗或光疗的患者。
1、规格:6mg
2、性状:片剂
活性成分:氘可来昔替尼
1、推荐剂量:6mg口服,每日一次,餐前或餐后均可。
2、服药方式:整片吞服,不可压碎、切割或咀嚼。
3、漏服处理:若当天记起可补服,次日按原时间服药。
4、呕吐处理:服药后呕吐无需补服。
1、肝功能不全:严重肝损伤(Child-PughC级)患者禁用;轻中度肝损伤无需调整剂量。
2、感染或实验室异常:如出现严重感染、肝酶升高≥3倍ULN或肌酸激酶(CPK)显著升高,需暂停或停药。
1、感染风险:治疗前需筛查结核(TB)及乙肝/丙肝,避免用于活动性感染者。
2、疫苗接种:避免使用活疫苗,治疗前完成推荐免疫接种。
3、监测要求:定期检查肝功能、血脂(尤其甘油三酯)及血常规。
4、肌肉症状:如出现无法解释的肌肉疼痛或无力伴发热,需立即就医。
1、孕妇:禁用,动物试验显示高剂量无致畸性,但人类数据不足。
2、哺乳期:暂停用药或停止哺乳。
3、老年患者:≥65岁患者严重不良反应(如感染)风险增加。
4、肝肾功能不全:严重肝损伤禁用;肾功能不全无需调整剂量。
1、常见(≥1%):上呼吸道感染(19.2%)、CPK升高(2.7%)、口腔疱疹(2.0%)、口腔溃疡(1.9%)、毛囊炎(1.7%)、痤疮(1.4%)。
2、严重反应:感染(肺炎、COVID-19)、恶性肿瘤(淋巴瘤)、肝毒性、横纹肌溶解。
对氘可来昔替尼或任何辅料过敏者禁用。
1、强CYP3A4诱导剂/抑制剂:避免联用(如利福平、酮康唑)。
2、活疫苗:接种间隔需谨慎。
1、储存温度:20-25°C(允许短时15-30°C)。
2、保持原包装,避免潮湿和光照。
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