维奈克拉的上市为血液肿瘤患者提供了新的治疗选择，尤其在急性髓系白血病的治疗中，填补了国内相关领域的空白。

一、‌药品名称‌

1、通用名：维奈克拉(Venetoclax)

2、商品名：VENCLEXTA™

二、‌适应症‌

用于治疗17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者，且患者需至少接受过一种既往治疗。

三、‌规格和性状‌

100mg片剂

四、‌主要成分‌

1、活性成分：Venetoclax

2、辅料：共聚维酮、胶态二氧化硅、聚山梨酯80、硬脂酰富马酸钠等。10/100mg含氧化铁黄，50mg含氧化铁黄/红/黑。

五、‌用法用量‌

1、初始治疗‌：20mg每日1次，连续7天;随后按周递增剂量至400mg每日1次(第2周50mg，第3周100mg，第4周200mg，第5周起400mg)。

2、服药方式‌：随餐口服整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰断。

3、疗程‌：持续用药直至疾病进展或不可耐受毒性。

六、‌剂量调整‌

1、毒性调整‌：根据中性粒细胞减少、TLS等毒性暂停或减量(如400mg减至300mg，300mg减至200mg等)。

2、药物相互作用‌：

强CYP3A抑制剂(如酮康唑)禁用初始阶段，稳定期需减量75%。

中效CYP3A或P-gp抑制剂(如红霉素)需减量50%。

七、‌用药注意事项‌

1、饮食要求‌：必须与餐同服，避免葡萄柚、塞维利亚橙或杨桃。

2、漏服处理‌：漏服8小时内补服，超过8小时跳过，次日正常服药。

3、呕吐处理‌：呕吐后无需补服，次日按原计划服药。

八、‌特殊人群用药‌

1、妊娠/哺乳‌：可能致胎儿harm，需避孕至停药后30天;哺乳期禁用。

2、肝肾功能不全‌：轻中度无需调整剂量，但需密切监测毒性;严重者无推荐剂量。

3、老年人‌：≥65岁患者安全性相似。

九、‌不良反应‌

1、常见(≥20%)包括：中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血、上呼吸道感染、血小板减少及疲劳。

2、严重不良反应含：TLS(6%)、中性粒细胞减少伴发热(5%)等。

十、‌禁忌症‌

强CYP3A抑制剂(如酮康唑)在初始及剂量递增期禁用。

十一、‌药物相互作用‌

1、避免联用强/中效CYP3A诱导剂(如利福平)。

2、窄治疗窗P-gp底物(如地高辛)需在维奈克拉前6小时服用。

十二、‌存储方法‌

30℃以下保存，前4周需保留原包装。