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全部名称： 达拉非尼、泰菲乐、Tafinlar、Dabrafenib、甲磺酸达拉非尼胶囊
适 应 症：适用于经检测证实存在BRAF V600E或V600K突变的特定癌症患者，包括不可切除或转移性黑色素瘤患者
生产厂家：老挝卢修斯
达拉非尼(dabrafenib)是一种小分子激酶抑制剂，通过靶向抑制BRAF丝氨酸/苏氨酸激酶活性，阻断MAPK信号通路异常激活，从而抑制肿瘤细胞增殖。
1、通用名：达拉非尼(Dabrafenib);
2、商品名：TAFINLAR®。
1、单药或联合曲美替尼治疗BRAFV600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
2、联合曲美替尼用于BRAFV600E/K突变阳性黑色素瘤术后辅助治疗(淋巴结受累且完全切除后)。
3、联合曲美替尼治疗BRAFV600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
4、联合曲美替尼治疗BRAFV600E突变阳性的局部晚期或转移性甲状腺未分化癌(ATC)。
5、联合曲美替尼治疗6岁及以上BRAFV600E突变阳性不可切除或转移性实体瘤(需既往治疗失败且无满意替代方案)。
6、联合曲美替尼治疗1岁及以上BRAFV600E突变阳性需系统治疗的低级别胶质瘤(LGG)。
7、注：不适用于野生型BRAF实体瘤或结直肠癌患者。
胶囊：75mg
1、活性成分：甲磺酸达拉非尼(dabrafenibmesylate)。
2、辅料包括：微晶纤维素、胶态二氧化硅等。
1、成人：推荐剂量150mg口服，每日2次(间隔约12小时)。
2、儿童：根据体重调整剂量(如≥26kg者75-150mg每日2次;1-25kg者按体重计算混悬片剂量)。
3、服药时间：餐前1小时或餐后2小时服用，避免与食物同服。
4、漏服处理：若距下次服药时间不足6小时则跳过，勿补服。
5、呕吐处理：呕吐后勿补服，按原计划下次服药。
1、不良反应调整：根据毒性等级暂停、减量或永久停药(如发热需暂停，严重皮肤毒性需永久停药)。
2、肝功能不全：轻中度无需调整，重度无明确推荐剂量。
1、新发恶性肿瘤风险：治疗期间需定期皮肤检查，监测非皮肤恶性肿瘤症状。
2、出血风险：联合曲美替尼可能引发出血，警惕颅内或胃肠道出血症状。
3、心脏毒性：治疗前及期间监测左心室功能。
4、眼部问题：出现视力变化需立即就医。
5、发热反应：常见且可能严重，需及时对症处理。
1、孕妇：可致胎儿损害，需有效避孕(非激素类)至末次剂量后2周。
2、哺乳期：停药后2周内禁止哺乳。
3、儿童：≥1岁LGG及≥6岁实体瘤患者适用，需按体重调整剂量。
1、常见不良反应包括：发热、皮疹、头痛、关节痛、乏力、恶心、呕吐、腹泻等。
2、严重不良反应可能涉及：心肌病、葡萄膜炎、严重皮肤毒性等。
无明确禁忌症，但禁用于野生型BRAF肿瘤患者。
1、CYP3A4/CYP2C8强抑制剂(如酮康唑)可能增加达拉非尼血药浓度。
2、达拉非尼可降低CYP3A4/CYP2C9底物(如华法林)疗效，需监测INR。
1、胶囊：原瓶保存，置于20-25°C干燥环境。
2、干燥剂：瓶内干燥剂需保留，勿丢弃。
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