全部名称: 莱特莫韦片,来特莫韦,Prevymis,letermovir,普瑞明
适 应 症:存在巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)
生产厂家:老挝卢修斯
莱特莫韦是一种细胞增生病毒末端转移酶抑制剂,通过抑制CMVDNA末端酶复合物(包括pUL51、pUL56和pUL89)的活性,阻断CMV的DNA复制过程,抑制病毒的增殖。
1、通用名:莱特莫韦(Letermovir);
2、商品名:PREVYMIS®。
1、造血干细胞移植(HSCT)后CMV感染预防:适用于6月龄及以上且体重≥6kg的CMV血清阳性受体(R+)。
2、肾移植后CMV疾病预防:适用于12岁及以上且体重≥40kg的高风险(D+/R-)受体。
片剂:240mg
1、活性成分:莱特莫韦;
2、辅料包括:微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠等,注射剂含羟丙基倍他环糊精。
1、HSCT受体:
成人及≥12岁儿童:480mg每日1次口服或静脉输注(1小时),移植后持续100天;高风险者可延长至200天。
6月龄至<12岁儿童:按体重调整剂量(如≥30kg用480mg;6-<7.5kg用80mg)。
2、肾移植受体:
480mg每日1次,移植后持续200天。
1、与环孢素联用:
成人及≥12岁儿童剂量减至240mg/日;<12岁儿童需个体化调整。
2、肾/肝功能不全:
肾损(CLcr<50mL/min)静脉给药时需监测肌酐;严重肝损(Child-PughC级)禁用。
1、服药时间:片剂可与食物同服或空腹;口服颗粒需与室温软食混合后10分钟内服用。
2、漏服处理:立即补服,若接近下次剂量时间则跳过,不可双倍剂量。
3、呕吐处理:若服药后呕吐,无需补服,按原计划下次剂量继续。
4、注射剂限制:仅限无法口服者使用,建议≤4周静脉给药。
1、儿童:≥6月龄HSCT受体或≥12岁肾移植受体可用,需严格按体重给药。
2、妊娠/哺乳:无人类数据,动物显示生殖毒性,需权衡利弊。
3、老年人:无需调整剂量。
1、HSCT受体:常见恶心(27%)、腹泻(26%)、呕吐(19%)、外周水肿(14%)。
2、肾移植受体:腹泻(32%)为主要不良反应。
1、禁止联用匹莫齐特、麦角生物碱。
2、与环孢素联用时禁用匹伐他汀和辛伐他汀。
1、CYP3A抑制剂/诱导剂:如利福平、卡马西平可能降低莱特莫韦疗效,需避免联用。
2、他汀类药物:与环孢素联用时阿托伐他汀剂量≤20mg/日。
片剂:原包装避湿保存,室温(20-25℃)。
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