全部名称: 万赛维、盐酸缬更昔洛韦片、Valcyte、Valganciclovir
适 应 症:存在巨细胞病毒(CMV)视网膜炎、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎、高危(供体CMV血清反应阳性/受体CMV血清反应阴性[D+/R-])的肾脏、心脏和肾胰腺移植成人患者的CMV疾病预防,以及高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的CMV疾病预防
生产厂家:老挝卢修斯
万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)是一种抗病毒药物,属于脱氧核苷类似物巨细胞病毒(CMV)DNA聚合酶抑制剂。
1、通用名:盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovirhydrochloride)
2、商品名:Valcyte®
3、剂型:薄膜衣片
4、主要成分:每片含缬更昔洛韦盐酸盐496.3mg(相当于缬更昔洛韦450mg),辅料包括微晶纤维素、聚维酮K-30、交联聚维酮和硬脂酸。薄膜衣含OpadryPink®。
巨细胞病毒(CMV)视网膜炎:用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎。
1、规格:450mg/片(以缬更昔洛韦计)。
2、性状:薄膜衣片。
1、诱导治疗:900mg(2片)每日2次,随餐服用,持续21天。
2、维持治疗:900mg每日1次,随餐服用。
3、漏服处理:若漏服且距下次给药时间>4小时可补服,否则跳过。呕吐后无需补服。
五、剂量调整
肾功能不全:根据肌酐清除率(CrCl)调整剂量:CrCl40-59mL/min时诱导剂量减至450mg每日2次,维持剂量450mg每日1次;CrCl25-39mL/min时诱导剂量450mg每日1次,维持剂量450mg每2日1次;CrCl10-24mL/min时诱导剂量450mg每2日1次,维持剂量450mg每周2次;CrCl<10mL/min或血液透析患者禁用。
1、饮食影响:必须与食物同服以提高生物利用度。
2、血液监测:需定期检测血常规(中性粒细胞、血小板、血红蛋白)及肾功能。
3、神经毒性:可能引起头晕或意识模糊,避免驾驶或操作机械。
1、孕妇:禁用(动物实验显示致畸性)。
2、哺乳期:治疗期间及末次给药后至少1周内禁止哺乳。
3、儿童:安全性未确立。
4、老年人:需根据肾功能调整剂量。
1、常见(≥20%):腹泻(41%)、恶心(30%)、发热(31%)、中性粒细胞减少(27%)、贫血(26%)。
2、严重反应:骨髓抑制(19%中性粒细胞<500/μL)、视网膜脱离(15%)、急性肾损伤(3%)。
1、对缬更昔洛韦或更昔洛韦过敏者。
2、绝对中性粒细胞计数<500/μL或血小板<25,000/μL。
1、齐多夫定:增加贫血和中性粒细胞减少风险。
2、去羟肌苷:联用时可增加去羟肌苷AUC达111%。
3、丙磺舒:可升高更昔洛韦血药浓度53%。
1、原包装保存,避光防潮。
2、储存温度:25°C(允许短期15-30°C波动)。
注:治疗期间需定期监测CMV病毒载量及眼底检查。避免与含铝/镁抗酸剂同服(需间隔2小时)。
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