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全部名称： 阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、Alpelisib、Piqray、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719
适 应 症：经FDA批准的检测方法检测出具有PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者，且这些患者在基于内分泌治疗方案治疗后出现疾病进展
生产厂家：老挝卢修斯
阿培利司是一种口服的磷脂酰肌醇-3-激酶α(PI3Kα)抑制剂，属于激酶抑制类药物。通过特异性抑制PI3Kα的活性，阿培利司能够阻断PI3K/Akt信号通路异常激活，进而减少由于PIK3CA基因突变引发的细胞过度增殖与不正常的组织生长。
1、通用名：阿培利司(Alpelisib)
2、商品名：VIJOICE®
3、剂型：口服薄膜包衣片(50mg/125mg/200mg)及口服颗粒(50mg/包)
4、主要成分：每片/包含阿培利司(活性成分)及辅料(羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素等)。
PIK3CA相关过度生长谱系(PROS)：用于治疗2岁及以上伴严重表现的PROS患者，需系统性治疗。该适应症基于加速批准，需进一步验证临床获益。
1、片剂：
50mg：浅黄色圆形片，刻有“C7”和“NVR”;
125mg：深黄色椭圆形片，刻有“Y7”和“NVR”;
200mg：淡黄色椭圆形片，刻有“CL7”和“NVR”。
2、颗粒剂：
50mg/包，白色粉末与颗粒混合物。
1、成人：250mg每日1次，随餐服用;
2、儿童(2至<18岁)：初始50mg每日1次，≥6岁者可24周后增至125mg;
3、服用方法：整片吞服或制备口服混悬液(片剂);颗粒可直接吞服或与软食混合。
4、漏服处理：9小时内可补服，超时跳过;呕吐后无需补服。
1、成人减量：首次至125mg，二次至50mg;
2、儿童减量：125mg减至50mg;
3、调整依据：根据高血糖、皮疹、腹泻等不良反应分级调整。
1、高血糖监测：治疗前及期间定期检测空腹血糖和HbA1c;
2、皮肤反应：出现严重皮疹(如SJS)需永久停药;
3、感染风险：17%患者发生≥3级感染;
4、饮食：避免葡萄柚汁，需随餐服用。
1、孕妇：禁用(动物实验显示胚胎毒性);
2、哺乳期：治疗期间及停药1周内禁止哺乳;
3、肝功能不全：中重度损伤需谨慎。
1、常见(≥10%)：腹泻(16%)、口腔炎(16%)、高血糖(12%);
2、严重反应：肺炎(14%)、中性粒细胞减少(16%)。
对阿培利司或辅料严重过敏者禁用。
1、强CYP3A4诱导剂(如利福平)：避免联用；
2、BCRP抑制剂：可能增加阿培利司暴露量。
室温(20-25°C)保存，避光防潮。
注：若出现严重过敏、高血糖或呼吸困难，需立即就医。治疗期间需定期监测血糖及肝功能。
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