奎扎替尼(Quizartinib)是一种口服的、选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂，专门针对FLT3基因突变的急性髓系白血病(AML)患者。

1.药品名称‌

通用名‌：奎扎替尼(Quizartinib)

商品名‌：VANFLYTA®

英文名‌：QuizartinibTablets

2.适应症‌

联合标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导化疗及阿糖胞苷巩固化疗，并作为巩固化疗后的维持单药治疗，用于成人新诊断的FLT3内部串联重复(ITD)阳性急性髓系白血病(AML)。需通过FDA批准的检测确认FLT3-ITD突变。

限制‌：不适用于异基因造血干细胞移植(HSCT)后的维持单药治疗。

3.规格和性状‌

规格‌：

17.7mg片剂：白色圆形薄膜衣片，刻有“DSC511”。

26.5mg片剂：黄色圆形薄膜衣片，刻有“DSC512”。

性状‌：薄膜衣片，内容物为白色至类白色粉末。

4.主要成分‌

活性成分‌：奎扎替尼(Quizartinib)。

辅料‌：羟丙基倍他环糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁;包衣含羟丙甲纤维素、滑石粉、三醋酸甘油酯、二氧化钛(26.5mg片剂另含氧化铁黄)。

5.用法用量‌

常规剂量‌：

诱导期‌：35.4mg口服，每日1次(从化疗第8天开始，持续14天)。

巩固期‌：35.4mg口服，每日1次(从化疗第6天开始，持续14天)。

维持期‌：初始26.5mg每日1次，若QTcF≤450ms，第15天增至53mg每日1次。

漏服‌：12小时内补服;超过12小时跳过，次日按原计划服药。

呕吐‌：无需补服，次日按原计划服药。

饮食‌：可与食物同服或空腹服用。

6.剂量调整‌

QTcF延长‌：

481-500ms：减量(如53mg→35.4mg)。

500ms：暂停给药，恢复后减量。

不良反应‌：非血液学3/4级毒性需暂停或减量。

强CYP3A4抑制剂联用‌：剂量减半(如53mg→26.5mg)。

7.用药注意事项‌

心电图监测‌：用药前及期间定期监测QT间期、血钾和血镁。

禁忌联用药物‌：避免与强/中效CYP3A4诱导剂(如圣约翰草)或其他QT延长药物联用。

8.特殊人群用药‌

孕妇‌：可能导致胎儿畸形，需有效避孕至末次给药后7个月(女性)或4个月(男性)。

哺乳期‌：治疗期间及停药1个月内避免哺乳。

儿童‌：安全性未确立。

肝/肾功能不全‌：轻中度无需调整，重度无推荐剂量。

9.不良反应‌

常见(≥20%)‌：淋巴细胞减少、低钾血症、低白蛋白血症、腹泻、口腔黏膜炎、恶心、腹痛、败血症、头痛。

严重‌：QT延长(14%)、尖端扭转型室速(0.2%)、心脏骤停(0.6%)。

10.禁忌症‌

严重低钾血症、严重低镁血症、长QT综合征、室性心律失常或尖端扭转型室速病史。

11.药物相互作用‌

强CYP3A4抑制剂‌(如酮康唑)：需减量。

QT延长药物‌(如莫西沙星)：增加监测频率。

激素避孕药‌：可能失效，需改用非激素避孕。

12.存储方法‌

保存于20°C-25°C(允许15°C-30°C)，原瓶密封防潮。