全部名称: 帕纳替尼、普纳替尼、iclusig、Ponatinib
适 应 症:用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病(CML)成年患者,以及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。
生产厂家:孟加拉珠峰
普纳替尼是一种靶向治疗药物,属于激酶抑制剂类药物。该药专门用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗产生耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病患者,以及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病成年患者。特别适用于经专业检测确认存在T315I基因突变的病例。
普纳替尼主要适用于三种临床情况:首先是各阶段的慢性粒细胞白血病,包括慢性期、加速期和急变期;其次是费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病;第三类是经专业检测确认存在T315I基因突变的患者群体。
标准治疗方案为每日一次口服45mg,服药时间不受饮食影响。治疗应持续进行,直至出现疾病进展或不可耐受的毒副作用。在实际用药过程中,可能需要根据患者具体情况调整剂量:出现骨髓抑制时需要根据血细胞计数调整;发生肝毒性时要依据转氨酶升高程度逐步减量;出现胰腺炎需结合症状和脂肪酶水平调整;与强效CYP3A抑制剂联用时需减至30mg每日。
在临床应用中,普纳替尼可能引起多种不良反应。常见反应包括高血压、皮肤疹、腹部不适、疲倦感、头痛症状、皮肤干燥、排便困难、关节疼痛、恶心呕吐和发热等,这些反应的发生率超过20%。更需警惕的是可能出现的严重不良反应,如发生率为8%的动脉血栓、不同程度的肝损伤、发生率4%的心力衰竭、发生率6%的胰腺炎症、发生率5%的出血倾向以及发生率3%的体液潴留。
虽然该药没有绝对禁忌症,但三类人群需要特别谨慎:严重肝功能不全患者、妊娠期妇女以及QT间期缩短综合征患者。用药期间必须进行系统监测:治疗全过程需要定期检查肝功能,每月测定血清脂肪酶水平,初始三个月每两周检查全血细胞计数后改为每月一次,同时要定期监测血压变化。
特殊人群用药需特别注意:孕妇使用可能导致胎儿畸形,必须严格避孕;哺乳期妇女建议暂停哺乳或停药;儿童用药的安全有效性尚未确认;老年患者用药需个体化调整剂量。
普纳替尼与多种药物存在相互作用:强效CYP3A抑制剂会升高其血药浓度,需要相应减量;强效CYP3A诱导剂可能降低疗效,应避免合用;改变胃酸pH值的药物可能影响其吸收;与P-gp或BCRP转运体底物合用可能增加后者的血药浓度。
该药物需要在20-25℃环境下保存,允许短时处于15-30℃范围。储存时要注意避光,保持原包装密封完好,必须放置在儿童无法接触的地方。药品有效期为24个月。
服用时应整片吞服,不可咀嚼或溶解药片。如果遗漏服药,不可在下次服用双倍剂量。用药期间如出现以下警示症状应立即就医:胸部疼痛、呼吸不畅、单侧肢体无力、言语障碍、皮肤巩膜黄染、剧烈腹痛或异常出血现象。这些症状可能提示发生了严重不良反应,需要及时医疗干预。
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