全部名称: 索托拉西布,Sotorasib,LUMAKRAS,AMG510
适 应 症:适用于经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变且接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,以及经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变且接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的转移性结直肠癌成年患者。
生产厂家:孟加拉珠峰
索托拉西布适用于KRAS G12C突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的二线单药治疗,以及与帕尼单抗联用于KRAS G12C突变型转移性结直肠癌(mCRC),可显著延缓疾病进展并改善无进展生存期。
索托拉西布是一种KRASG12C抑制剂,用于治疗:KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。需通过FDA批准的检测确认突变状态,适用于既往接受过至少一种系统性治疗的患者。也用于与帕尼单抗联合用于治疗 KRAS G12C 突变转移性结直肠癌成人患者(mCRC)。
960mg(8片120mg)口服,每日1次,直至疾病进展或不可耐受毒性,可与食物同服或空腹服用,需整片吞服(不可咀嚼/压碎)。
吞咽困难患者:将药片分散于120mL非碳酸室温水中搅拌后立即服用,2小时内喝完
肝毒性(ALT/AST>3×ULN)暂停用药至恢复≤1级,首次减量至480mg/日
3-4级腹泻/恶心暂停用药至恢复≤1级,减量续用
(1.)避免与PPI/H2受体拮抗剂联用,必要时错开4-10小时服用
(2.)避免与强CYP3A4诱导剂联用
腹泻(42%)、肌肉骨骼疼痛(35%)、恶心(26%)
疲劳(26%)、肝毒性(25%)、咳嗽(20%)
淋巴细胞减少(48%)、血红蛋白降低(43%)
AST/ALT升高(39%/38%)、低钙(35%)
用药前及治疗初期每3周检测肝功能,后改为每月1次
出现新发/加重的呼吸困难、咳嗽或发热需立即就医
孕妇:无数据,动物试验未显示风险
哺乳期:用药期间及末次给药后1周内禁止哺乳
存储条件:20-25℃室温保存,避光防潮。
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