图卡替尼可与曲妥珠单抗和卡培他滨联用治疗人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性且已出现转移(如脑转移)或无法进行乳房切除术的乳腺癌成人患者，患者应接受过一种或多种抗HER2乳腺癌药物治疗，那我们一起来看看图卡替尼的治疗效果到底如何?

图卡替尼(Tukysa)的效果：

背景：HER2阳性转移性乳腺癌患者，经过多种抗HER2靶向治疗后仍进展的，其后线治疗缺乏理想药物选择，尤其对伴颅脑转移的患者形势更为严峻。

在此背景下，研究人员对图卡替尼进行了随机、对照研究，以验证其联合曲妥珠单抗+卡培他滨作为后线治疗方案的可行性。

研究方法：研究纳入的患者均被确诊HER2阳性晚期乳腺癌，部分伴颅脑转移，既往曾接受曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及TDM-1治疗，ECOG PS评分0-1分。

既往接受卡培他滨或其他抗HER2酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者被排除，在开始试验前间隔12月以上曾使用拉帕替尼的则符合纳入要求。

试验组：图卡替尼300 mg po bid+ 曲妥珠单抗6 mg/kg ivgtt q21d(首剂 8 mg/kg)+卡培他滨1000 mg/m2 po bid d1-14 q21d)。

对照组：安慰剂+曲妥珠单抗6 mg/kg ivgtt q21d(首剂 8 mg/kg)+卡培他滨(1000 mg/m2 po bid d1-14 q21d)。

患者以2:1的比例随机分入试验组和对照组。

分别在试验前(基线)、前24周时每6周、24周后每9周行CT、MRI检查评估。主要终点为PFS(先期480例)，次要终点为全体受试者OS、基线伴脑转移患者的PFS、ORR、安全性。

结果：最终来自15个国家共612例患者纳入研究，410例患者被随机分入试验组。全体受试者中共291例患者伴基线脑转移(47.5%)，中位随访时间为14.0个月。

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