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全部名称： 克唑替尼、赛可瑞、Crizotinib、Xalkori、Crizalk
适 应 症：适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者
生产厂家：孟加拉伊思达
克唑替尼(Crizotinib)是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。
通用名：克唑替尼(Crizotinib)
商品名：XALKORI®
非小细胞肺癌(NSCLC)：
成人转移性ALK阳性或ROS1阳性的NSCLC(需经FDA批准的检测确认)。
间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)：
1岁及以上儿童和年轻成人复发或难治性系统性ALK阳性ALCL。
炎性肌纤维母细胞瘤(IMT)：
1岁及以上儿童和成人不可切除、复发或难治性ALK阳性IMT。
胶囊：
200mg：白色不透明体，粉色不透明帽，印有“Pfizer”和“CRZ200”。
250mg：粉色不透明胶囊，印有“Pfizer”和“CRZ250”。
口服颗粒：
20mg、50mg、150mg，封装于硬明胶胶囊壳中。
活性成分：克唑替尼。
辅料：胶囊含微晶纤维素、硬脂酸镁等;口服颗粒含聚氧乙烯硬脂酸酯、薄膜包衣等。
NSCLC成人：250mg口服，每日2次。
ALCL儿童/年轻成人：280mg/m²(基于体表面积)，每日2次。
IMT成人：250mg每日2次;儿童：280mg/m²每日2次。
服药方式：
胶囊：整粒吞服，不可咀嚼或压碎。
口服颗粒：打开胶囊壳，将颗粒直接倒入口中或与少量水同服，不可咀嚼。
肝功能不全：
中度(AST/胆红素>1.5-3×ULN)：首次减量。
重度(AST/胆红素>3×ULN)：二次减量。
肾功能不全(严重)：CLcr<30mL/min时二次减量。
肝毒性、ILD/肺炎、QT延长、心动过缓等需暂停或永久停药(具体见说明书表格)。
饮食：可与食物同服或空腹。
漏服：若距下次服药>6小时可补服，否则跳过。
呕吐：呕吐后无需补服，按原计划时间服用下一剂。
其他：
避免葡萄柚/汁(增加血药浓度)。
服药期间避免长时间日晒(光敏性)。
孕妇：禁用，可能致胎儿harm(需避孕至停药后45天)。
哺乳期：停药后45天内禁止哺乳。
儿童：1岁以上ALCL/IMT可用，<1岁安全性未确立。
老年人：无需调整剂量。
常见(≥35%)：
-NSCLC：视力障碍、恶心、腹泻、水肿、便秘、转氨酶升高。
ALCL：腹泻、呕吐、视力障碍、头痛。
IMT：视力障碍、恶心、水肿(成人);呕吐、皮疹(儿童)。
严重：肝毒性、ILD/肺炎、QT延长、心动过缓、视力丧失。
无绝对禁忌症，但需谨慎用于QT延长、心动过缓或肝功能不全患者。
CYP3A强抑制剂(如酮康唑)：避免联用，必要时减量。
CYP3A强诱导剂(如利福平)：避免联用(降低疗效)。
CYP3A底物(如咪达唑仑)：联用时需调整剂量。
QT延长药物：避免联用(如胺碘酮)。
室温保存(20-25°C)，避免潮湿和阳光直射。
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