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相关药品:尼达尼布     阅读量:1105
发表时间:2021-08-03 17:52

尼达尼布是一种血管激酶抑制剂,可同时阻断VEGF、FGF、PDGF三种生长因子的受体,用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。


尼达尼布(Ofev)德国勃林格殷格翰


尼达尼布的功效


Ⅱ期临床试验证实,尼达尼布150mg每天2次,能减缓FVC下降率、降低疾病急性恶化的风险、减缓患者生活质量的下降。


该研究包括两项设计相同的试验INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2。研究对象均为40岁以上,5年内诊断为IPF,FVC≥50%预计值,且一氧化碳弥散量(DLco)介于预计值的30%-79%。排除其他药物的影响后,以3:2的比例随机给予受试者尼达布尼 150mg 每日两次或安慰剂共52周。


两项试验的主要检测指标是FVC的年下降率,其它两个关键指标是首次病情恶化的时间、用以评估生活质量的圣乔治呼吸问卷评分(SGRQ)的变化值。次要指标包括FVC的变化值、FVC下降<5%或<10%的患者比例、病情急性恶化的风险、病死率、呼吸系统疾病死亡率。


共有1066名患者纳入研究,INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2分别为515名和551名,两项试验的尼达尼布组和对照组,受试者的基本情况无明显差异。


研究结果发现,两项试验,试验组的FVC下降值均明显低于对照组并有统计学意义,其中INPULSIS™-1尼达尼布组-114.7ml,对照组-239.9ml;INPULSIS™-2尼达尼布组-113.6ml,对照组-207.3ml。两项试验, FVC值下降<5%及<10%的患者比例,尼达尼布组均明显高于对照组。


尼达尼布的不良反应:


尼达尼布在使用过程中最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛和高血压


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相关药品

全部名称:尼达尼布,维加特,Nintedanib,Ofev,Cyendiv
生产厂家:德国勃林格殷格翰
药品规格:
100mg*60粒
150mg*60粒
药品价格:¥4400.00
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