【维奈克拉上市时间】
2015年1月16日,维奈克拉获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序。
2020年01月12日,维奈克拉在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市。
维奈克拉(Venclexta)美国艾伯维
【维奈克拉厂家】美国艾伯维公司和瑞士罗氏公司旗下的基因泰克公司合作研发。
【维奈克拉适应症】适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性髓系白血病。
【维奈克拉用法用量】
1、CLL:口服 第一周每天一次20 mg,第二周每天一次50 mg,第三周每天一次100 mg,第四周每天一次200 mg,第五周每天一次400 mg 以后稳定在400 mg。
2、维奈托克的推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。
【副作用】低水平的某些白细胞(中性粒细胞减少症),低红细胞计数(贫血),腹泻,恶心,呼吸道感染(如感冒),低血小板计数(血小板减少症)和感觉疲倦。
【维奈克拉注意事项】
1、肿瘤溶解综合征(TLS):预测TLS:在所有患者评估风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)。
2、中性粒细胞减少:监测血细胞计数和感染的体征,按临床适当方式处置。
3、疫苗接种:维奈克拉治疗前,期间,或后不要给予减毒活疫苗。
4、 胚胎-胎儿毒性:维奈克拉可能致胚胎-胎儿危害;忠告有生殖潜能的女性对胎儿潜在风险,并且治疗期间使用有效避孕。